Safety and risk control study of antibody preparation based on CiteSpace（基于CiteSpace的抗体制备安全与风险控制研究）

[摘要]  目的 分析近20年来抗体制剂安全性研究的热点、规律和分布情况，并对抗体制剂安全性和风险控制研究的现状和趋势进行总结。方法 以“抗体制备”、“安全性”和“风险”等为关键词，在Web of Science数据库中检索相关文献，利用CiteSpace分析每年的论文出版数量、国家、作者、机构、高被引文献，筛选文献的关键词，以及绘制相关图谱并对结果进行分析。结果 共纳入1693篇文献。2002―2022年，抗体制备安全性领域的年度出版物数量先呈稳定增长趋势，随后快速增长。在这些国家中，美国占出版物总数的36.7%，位居世界第一。大型外国制药公司、研究机构、综合性大学及其附属医院为主要的发文机构。目前抗体制剂安全性研究领域的热点包括“抗体药物符合物（antibody drug conjugate）”、“单克隆抗体”、“抗肿瘤活性”、“免疫疗法”等。结论 近20年来，国内外对抗体制剂的关注度越来越高，研究主要集中在疗效和安全性方面，风险控制的研究比较少，未来还需对抗体制剂不良反应的发生机制进行更深入的研究，为抗体制剂的风险控制提供更为有效的策略。

[关键词]  抗体制剂；CiteSpace；抗体药物符合物；单克隆抗体；研究热点；安全性